Wie sie am 15. Dezember 2020 mitgeteilt hat, wird die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihre Prüfung von BNT162b2, dem COVID19-Impfstoffkandidaten von BioNTech/Pfizer, höchstwahrscheinlich bis zum 21. Dezember 2020 abschließen. Nachdem sie am Vorabend, 14. Dezember 2020, weitere Daten erhalten habe, so die Mitteilung der EMA, habe sie ein zusätzliches Treffen des zuständigen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) für den kommenden Montag angesetzt. Entscheidet der Ausschuss positiv, kann die Kommission – nach vorheriger Konsultation der Mitgliedstaaten – die Vermarktung des Impfstoffs genehmigen. Dies bedeutet, dass der Impfstoff überall in der EU in Verkehr gebracht werden darf und in den verschiedenen Mitgliedstaaten keine weiteren Zulassungen mehr beantragt werden müssen.
Kommissionspräsidentin von der Leyen begrüßte die Entscheidung der EMA in einem Tweet, in dem sie auch in Aussicht stellte, dass die „ersten Europäerinnen und Europäer wahrscheinlich schon vor Jahresende geimpft werden“ könnten.
Anfang Dezember 2020 hatte die EMA eine Entscheidung bis zum 29. Dezember des Jahres angekündigt. In der deutschen Presse hatte dies zu Diskussionen um das Tempo der Zulassung geführt; es wurde berichtet, die Bundesregierung habe sich bei der EMA für eine schnellere Zulassung eingesetzt. In Großbritannien, Kanada und den USA wird der Impfstoff von BioNTech/Pfizer bereits verimpft. (MK)
https://ec.europa.eu/germany/news/20201215-biontech-impfstoff_de
https://twitter.com/vonderleyen/status/1338836944088948738
https://www.dw.com/de/corona-deutschland-wartet-auf-den-impfstoff/a-55942645